乌司奴抗肿瘤—银屑病关节炎治疗的新生物制剂

银屑病腿部炎（PsA）是第二常见的炎性腿部疟疾，会有影像学的进展并可导致残疾，为病人和医疗机构带来了极大负债累累。但相于对类风湿腿部炎（RA）来说，PsA在放射治疗上不足其所的放射治疗药物。一项关于PSA的学术研究中会见到，再次出现最初腿部炎平庸的病人，用于传统意义DMARDs放射治疗2年，疟疾控制很好；然而大约仍有50%的病人再次出现了明显的骨侵蚀。在过去的15年常用放射治疗类风湿腿部炎的生物制剂避免再次出现，然而银屑病腿部炎的放射治疗却止步不前。即使不足其所的随机实验室迹象，甲氨蝶呤、来氟米特等改变病痛抗风湿药（DMARDs）仍是放射治疗PsA的前沿用药。

许多实验室声称，无论是单一放射治疗还是联合甲氨蝶呤放射治疗，坏死因子α类似物（TNFi）都有不错。尤其对那些传统意义DMARDS拒绝接受的连接点症状，TNFi平庸出了不错的。在欧洲地区，目前有5种TNFi 被同意常用放射治疗PsA，他们在放射治疗腿部病变上的相同。但自TNFi见到以来，对PsA病理生理学最令人激动、不亚于前景的了解到，在于开始关注IL-17/IL-23闭环的作用方式。

有迹象声称IL-23通过作常用特定的T肝细胞亚群而起到促进附着点炎的作用。这一见到的更进一步在于其与PsA的病理闭环直接相关。用于TNFi 来放射治疗PsA的临床学术研究大大降低率可远超60%。然而有30%的病人确实平庸为对TNFi反应会不佳或根本拒绝接受，还有些人确实这不适合或只能耐曾受这样的放射治疗。欧洲地区药品该委员会（EMA）和食品药品该委员会（FDA）均见到对于那些TNFi 放射治疗失败的病人只不过没有人更好的放射治疗方法。正是由于这一“放射治疗真空”的存在，新的生物制剂—乌司朗唑的两项学术研究问世了。

B肝细胞、IL-6和T肝细胞相关的共刺激分子CD80/86(阿巴西普)不太确实被声称是RA的相关分子，很多针对这些机制的生物制剂不太确实同意母公司了。在PsA，目前这些药物还没有人同意用于。有两篇关于IL-12/IL-23闭环的报道清楚指出，乌司朗唑是一种人源化酵母，可以融合IL-12、IL-23共同的P40亚单位。IL-12是Th1坏死反应会中会关键的肝细胞因子、IL-23积极参与Th17的活化，其产物为IL-17。

乌司朗唑的与安全性在PSUMMIT1三期试制中会得以纳入。EMA和FDA不太确实同意乌司朗唑常用PsA的放射治疗。PSUMMIT2试制声称乌司朗唑在那些对TNFi拒绝接受的PSA病人具备临床学术研究，并且提议可常用这些病人的放射治疗方案。PSUMMIT2 学术研究较PSUMMIT1 学术研究规模小，但是外观设计是相似的，并且足以回答临床学术研究解决办法。其主要终点与PSUMMIT1相反（在24都将远超ACR20的病人比例）。鉴于安全性方面的考虑，PSUMMIT2没有人清楚指出新的方案，但其周期（60周）更长。

从PsO的学术研究中会也可以给予有关乌司朗唑安全性的统计数据。EMA指出并没有人迹象声称任何过量的心血管风险与乌司朗唑放射治疗相关。病人精神疾病的生育率轻度增加，但曾受实验室学术研究时间的限制，只能清楚其相关性。乌司朗唑是否增加恶性的风险也不清楚。这些解决办法应当通过依然随访和母公司后的观察以进一步清楚。

EMA不太确实同意乌司朗唑常用传统意义DMARDs放射治疗拒绝接受的PSA病人。PSUMMIT1 和 PSUMMIT2试制声称乌司朗唑可以减少PsA的影像学进展，但还无需进一步的学术研究进行验证。

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编辑： rheum204